Medtronic Mosaic

Биологический протез.
Производитель: Medtronic
Специализация: Кардиология и кардиохирургия

Клапанные биопротезы Mosaic и Mosaic Ultra отличаются удобством имплантации, длительным сроком службы и улучшенными гемодинамическими характеристиками.

Удобство имплантации

• Система имплантации Cinch облегчает имплантацию аортального клапана, в особенности его проведение через узкое синотубулярное соединение, а также предотвращает «зацепление» швов за стойки каркаса во время пластики митрального клапана.
• Гибкий каркас стента позволяет уменьшить нагрузку на ткань биопротеза.
• Прекрасно подходит для минимально инвазивной кардиохирургии.

Длительный срок службы

• Результаты 13-летнего наблюдения подтверждают клиническую безопасность и безупречную работу клапана на протяжении длительного времени.¹
• Технология обработки ткани биопротеза AOA помогает предотвратить отложение кальция на клапане.²
• Метод физиологической фиксации Physiologic Fixation обеспечивает естественную структуру и функцию створок биопротеза, как у здорового аортального клапана.^3,4

Гемодинамические характеристики

• Створки клапана открываются в соответствии с физиологическим циклом работы клапанного аппарата и обеспечивают беспрепятственный ток крови через клапан.⁵
• Естественная конфигурация биопротеза сводит к минимуму обратный ток крови и предотвращает регургитацию.
• Биопротез Mosaic Ultra отличается меньшей подшивной манжетой, что позволяет имплантировать клапан большего размера для улучшения гемодинамики. Фестончатое подшивное кольцо соответствует конфигурации кольца аортального клапана и позволяет расположить биопротез в супрааннулярной позиции.

Важная информация о безопасности

К нежелательным явлениям, могущим возникнуть после имплантации биологических клапанов сердца, относятся: стенокардия, нарушения ритма, смертельный исход, эндокардит, сердечная недостаточность, гемолиз, гемолитическая анемия, кровотечение (на фоне приема противосвертывающих или антитромбоцитарных препаратов), подтекание крови (через клапан или околоклапанное), инфаркт миокарда, неорганическая дисфункция (обструктивный паннус, расхождение швов, неправильный размер клапана и другие причины), инсульт, изменение структуры клапана (отложение кальция, разрыв створок и другие изменения), тромбоэмболия, тромбоз клапана. Эти осложнения могут потребовать повторной операции, эксплантации клапана, привести к инвалидности или смертельному исходу.

Подробная информация приводится в Инструкции по применению.

Ссылки

1. Riess F-C, et al. Clinical results of the Medtronic Mosaic porcine bioprosthesis up to 13 years. Eur J Cardiothorac Surg (2009), doi:10.1016/j.ejcts.2009.04.073.
2. Bakhtiary F, et al. Opening and closing kinematics of fresh and calcified aortic valve prostheses: an in vitro study. J Thorac Cardiovasc Surg 2007;134:657-62.
3. Chen W, et al. Mechanism of efficacy of 2-Amino Oleic Acid for inhibition of calcification of glutaraldehyde-pretreated porcine bioprosthetic heart valves. Circulation 1994;90:323-9.
4. Girardot MN, et al. Role of glutaraldehyde in calcification of procine heart valves: comparing cusp and wall. J Biomed Mater Res 1995;29(7):793-801.
5. Bakhtiary F, et al. Opening and closing kinematics of fresh and calcified aortic valve prostheses: an in vitro study. J Thorac Cardiovasc Surg 2007;134:657-62.

На сегодняшний день нет клинических данных об отдаленных эффектах технологии обработки ткани биопротеза AOA и метода физиологической фиксации Physiologic Fixation.