сократить
(831)421-64-88
Нижний Новгород
ул. Белинского, 38

Medtronic Freestyle

Бескаркасный свиной биологический протез клапана третьего поколения.
Производитель: Medtronic
Специализация: Кардиология и кардиохирургия

Дизайн биопротеза Freestyle в каждом своем аспекте повторяет строение естественного аортального клапана и обладает аналогичным функциональным резервом.

Биопротез Freestyle Prestyled обладает следующими преимуществами:

  • удобство в применении: вариант биопротеза корня аорты Freestyle с заданной конфигурацией отвечает выбранной вами технике имплантации — тотальной или модифицированной суб-коронарной;
  • совершенная технология: при создании биопротеза используется технология обработки ткани AOA и технология физиологической фиксации Physiologic Fixation, которые сделали клапан Freestyle первым по частоте имплантаций среди других бескаркасных биопротезов во всем мире;
  • простота обращения: бесконтактная имплантация стала еще удобнее с использованием встроенного держателя протеза.

В чем преимущество биопротеза корня аорты Freestyle

Эффективность и безопасность бескаркасного биопротеза Freestyle подтверждены опытом более 12 лет применения в клинической практике.1 По своим характеристикам этот биопротез максимально приближен к анатомии естественного клапанного аппарата и благодаря этому обеспечивает полностью физиологичную гемодинамику и превосходные результаты лечения.2 По своей конструкции биопротез полностью замещает корень аорты. Протез создан на основе технологии физиологической фиксации Physiologic Fixation™ с обработкой ткани по методике AOA, что в совокупности обеспечивает долговечность протеза и отличный гемодинамический результат.2,3

Уникальный дизайн биопротеза Freestyle предоставляет множество возможностей для имплантации в зависимости от характера патологии клапана и корня аорты. Благодаря своей конструкции, биопротез Freestyle обладает теми же характеристиками и функциональным потенциалом, что и естественный аортальный клапан.

Улучшение гемодинамики

По данным исследований бескаркасные клапаны по своим функциональным особенностям максимально приближены к естественному аортальному клапану и по суммарному гемодинамическому результату превосходят каркасные4 и механические клапаны5 в аортальной позиции. В отсутствие каркаса и кольца для наложения швов остается больше пространства для тока крови через протез.

Универсальность биопротеза

Биопротез Freestyle в полной конфигурации для замещения корня аорты предоставляет множество возможностей для имплантации в зависимости от клинических показаний.

Биопротез корня аорты Freestyle стал результатом более чем 30-летних исследований и разработок в области технологии обработки ткани биопротеза. За это время были подробно изучены различные аспекты влияния дизайна биопротеза и технологии обработки его материалов на работу клапана. Клапан Freestyle является первым бескаркасным клапаном, в создании которого были использованы последние достижения в технологии обработки ткани биопротеза.

  • Обработка ткани биопротеза по методу AOA* позволяет существенно уменьшить диффузию кальция в ткань протеза. Эффективность данного метода обработки ткани была многократно подтверждена в различных исследованиях на животных моделях и у человека.6 Спустя 8 лет после имплантации клапан Freestyle имеет гораздо меньшую склонность к кальцинозу по сравнению с гомографтом,6 который до этого считался золотым стандартом.
  • Уникальная технология физиологической фиксации Physiologic Fixation™** позволяет клапану сохранять естественную анатомическую форму вместе с неизменной конфигурацией створок, способствуя улучшению гемодинамики.

Важная информация о безопасности

Подробная информация приводится в Инструкции по применению.

* AOA является зарегистрированным торговым знаком Biomedical Design, Inc., США. Данные по отдаленным эффектам технологии ОАО у человека отсутствуют.

** На сегодняшний день нет клинических данных о долгосрочном эффекте технологии Physiologic Fixation у человека.

Ссылки

  1. Freestyle Aortic Root Bioprosthesis 12-year Clinical Compendium. UC200704939a EN. © 2007 Medtronic, Inc.
  2. Bach DS, et al. Ten year outcome after aortic valve replacement with the Freestyle stentless bioprosthesis. Ann Thorac Surg 2005;80:480-7.
  3. Kon N, et al. Eight year results of aortic root replacement with the Freestyle stentless porcine aortic root bioprosthesis. Ann Thorac Surg 2002;73:1817-21.
  4. Westaby S, Jin X, Katsumata T, Arifi A, Braidley P.  Valve replacement with a stentless bioprosthesis: Versatility of the porcine aortic root. J Thorac Cardiovasc Surg 1998;116:477-84.
  5. Bach D, Metras J, Doty J, et al. Freedom from structural valve deterioration among patients aged =60 years undergoing Freestyle stentless aortic valve replacement. J Heart Valve Disease 2007;16:649-56.
  6. El-Hamamsy I, Zaki M, Clark L, et al. Rate of progression and functional significance of aortic valve and root calcification up to 8 years following total aortic root replacement using a homograft versus Freestyle prosthesis: Results from a randomized trial. Presented by Dr. M. Yacoub at AHA, 2008.


© 2009—2018 ООО «Инмет»